單次給藥毒性試驗是為觀察和評價急性毒性的有害作用或中毒反應而設計的一種毒理學試驗。 研究藥物一次或24小時內多次給予受試藥物后， 一定時間內所產生的毒性反應。

單次給藥毒性試驗目的意義

? 了解新藥急性毒性強度

? 計算新藥相對毒性參數

? 為臨床毒副反應監護提供參考依據

? 為進一步毒性試驗選擇劑量提供依據

? 其它方面

新藥急性毒性強度

單次給藥毒性試驗常用試驗方法

? 近似致死量法

? 最大給藥量法

? 最大耐受量法

? 固定劑量法

? 上下（序貫法）

? 累積劑量法（金字塔法）

? 半數致死量法

注：

最大給藥量（MFD） ： 指動物單次或24小時內多次（2-3次） 給藥所采用的最大給藥劑量

? 最大耐受量法（Maximal tolerance dose, MTD)： 是指動物能夠耐受的而不引起動物死亡的最高劑量； 是引起動物出現明顯的中毒反應而不產生死亡的劑量

? 半數致死量（Median lethal dose, LD 50 ） ： 預期引起50%動物死亡的劑量， 該值是統計學處理推算出的結果

? 單次口服固定劑量法： 選擇5、 50、 500和2000mg/kg四個固定劑量

– 實驗動物首選大鼠， 給藥前禁食6-12小時， 給受試物后再禁食3-4小時。 如無資料證明雄性動物對受試物更敏感， 首先用雌性動物進行預試。