飛速度為廣大藥物與醫療器械生產企業提供GCP培訓和GCP證書發放,所發放的GCP證書獲得國家認可,是入職臨床崗位(CRO公司的CRA/CRC、臨床機構的主研/研究者團隊、生產企業的臨床同事)的敲門磚。飛速度專注服務于醫療器械企業,助力藥物與醫療器械生產企業培養GCP人才,為企業產品順利上市保駕護航,目前已為GCP培訓輸送400+優質合格生,畢業生遍布全中國。
GCP英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“臨床試驗管理規范”, 制定該標準的目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全及規范相關人員的行為。臨床試驗質量管理規范分為醫療器械和藥物兩個版本,而GCP證書考試也依據臨床試驗運行要點做不同區分,GCP證書考試的內容都較為基礎,只能作為理論知識點,仍需結合臨床實踐。
GCP證書報考要求并不高:1、醫療器械企業從事臨床試驗相關工作的人員;2、臨床研究機構從事醫療器械臨床試驗相關工作的人員;3、臨床研究機構倫理委員會相關人員。簡單來說,就是有臨床工作需要的人必考,范圍也不局限,是個人都能考。
GCP證書的體量還是挺大的,雖然證書沒有有效期,但出于繼續教育或持續學習的要求,仍會要求每三、五年重考一次,且目前飛速度開展的臨床機構備案項目中,也要求從事臨床試驗相關人員必須擁有GCP證書。
gcp證書有效期幾年?是終身的嗎?
衛健委發布的《新藥專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求》,第二條第九款規定:藥物臨床試驗涉及的全部工作人員,必須獲得藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)培訓證書后方可上崗工作,按證書落款日期計算,5年內必須重新培訓并再次獲取證書。
但目前普遍認為GCP證書為永久證書,出于繼續教育或持續學習的要求,部分醫療機構定期舉辦周期性的院內GCP培訓、常規的監查技能等等的系列培訓,并且留有完整記錄,那么很久之前獲得的GCP證書,也不是大問題。
gcp證書有什么用?
gcp證書一般都是指通過藥監局認可的培訓機構頒發的臨床試驗管理規范證書,考試方式為網絡考試。
gcp英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規范”, 目的在于保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全。
《藥物臨床試驗質量管理規范》是由國家藥品監督管理局頒布的法規。gcp不但適用于承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用于藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
gcp證書好考嗎?
好考,和考駕照的科一一樣,GCP考試也有題庫,需要多刷題,錯題多刷增加記憶,通過率很高的。
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