由于關系到人類本身的健康和安全，全球對醫療器械行業都有嚴格的要求。在歐洲市場上，醫療器械生產廠商早已被強制要求通過認證機構的CE認證。市場的壓力使國內醫療器械企業深入了解這方面的要求成為迫切的需要。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求，使您全面掌握有關ISO13485：2003的相關要求，有效的進行體系內審工作。
培訓對象
醫療器械行業具有一定質量管理實際經驗的技術和質量管理人員
培訓內容
- 醫療器械行業質量管理體系基礎
- ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
- ISO13485 在具體企業應用中的特點：文件要求 過程控制
- 醫療器械的指令要求：指令與體系的關系指令與產品標準
- ISO13485 內部審核工作的策劃
- 內部審核技巧
- 第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題
報名方式
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E-mail：feisudu@126.com
