10月16日上午10時許，由河南省醫療器械商會指導，北京飛速度醫療科技有限公司河南分公司、鄭州一心醫億醫療器械有限公司、河南錦瑞醫療科技有限公司承辦的“鄭州醫療器械創新講壇-醫療器械創新研發專題培訓”于鄭州M Hotel酒店圓滿舉行。

　　飛速度醫療器械研發中心中國科技大學碩士生導師劉原博士、河南省醫療器械質量檢測所廖絮梅女士、鄭州市高新區醫療器械創業園發展中心負責人黃華胥先生、鄭州一心醫億醫療器械有限公司副總沈丹瓊女士、邁瑞醫療高級副總裁鄧熙熙女士，以及各企業代表100余人參與此次會議。

　　鄭州醫療器械創新講壇-醫療器械創新研發專題培訓，他講到:“鄭州具有發展醫療器械產業得天獨厚的優勢，目前高新區優質醫療器械企業達到135家，鄭州北有長垣醫療器械群、鄭州東南有尉氏醫療器械群。全亞洲最完善的三甲醫院、二類器械生產企業定式和數量龐大的經營企業、中原器械城，都是鄭州醫療器械產業能夠二次突破或者說是行業深耕的重要契機。提供了醫工結合創新最為肥沃的沃土，電子、紅外、導航、光纖、材料等先進技術在醫療應用場景下的結合，極大地促進了創新醫療器械產品的誕生。政策機遇也是千載難逢：國家醫療器械注冊審批許可人制度2017年已在上海試點。2018年初，第一張醫療器械注冊人試點證書已正式頒發給企業。2019年，河南省正式成為第二批放開的醫療器械注冊人試點省份。更加有利的是，去年至今鄭州及高新區陸續出臺了一大批支持創新創業的優惠政策，高新區政策支持力度將達到20億元,鼓勵科技人才創新創業,給予人才引進,科研投入、市場拓展等多方面的支持!”黃華胥主任致辭完畢，培訓會議正式開始。

(黃華胥主任致辭)

　　鄭州一心醫億醫療器械有限公司副總沈丹瓊女士擔任此次會議的主持人。

　　北京飛速度醫療科技有限公司河南分公司生產事業部副總王恒先生就“醫療器械飛行檢查的要點、醫療器械飛行檢查的常見問題”展開講授。

(王恒先生)

　　飛速度醫療器械研發中心中國科技大學碩士生導師劉原博士就“醫療器械設計開發及其驗證”以及“醫療器械創新科研成果轉化”等兩個主題進行分享。

(劉原博士)

　　邁瑞醫療高級副總裁鄧熙熙女士從“醫療器械分類管理、醫療器械注冊相關法規要求、注冊資料常見問題解析”等三個方面講解了醫療器械注冊報批實操中需要注意的問題。

(鄧熙熙女士)

　　河南省醫療器械質量檢測所廖絮梅女士講授“醫療器械風險管理ISO 14971”。

(廖絮梅女士)

(提問答疑環節)

(提問答疑環節)

　　培訓會結束后，劉原博士成了大忙人，仰慕其名望的企業仍有不少。眾多企業不愿離去，詢問劉原博士相關問題，成了會后的一大亮點?，F場氣氛熱烈，劉原博士對與會者疑問一一進行解答。

　　醫療器械產業是鄭州發展硬實力中“藥械”領域最為重要的組成部分。此次“鄭州醫療器械創新講壇-醫療器械創新研發專題培訓”的圓滿舉辦，不僅為醫療器械創新企業、企業負責人、法人傳遞了注冊、監管法規、產品外觀設計、器械成果轉化的知識，建立了注冊法規與科技成果的通路，更是為鄭州市醫療器械產業的創新研發起到了重要的推動作用!